Конституционный суд (КС) России официально разрешил выдачу принудительных лицензий российским фармацевтическим компаниям на производство аналогов иностранных лекарств без согласия правообладателей. Это решение стало возможным в условиях, когда старые медпрепараты могут стать недоступными из-за санкций или высокой стоимости, угрожая жизненно важным лечениям.
Дело о препарате для лечения муковисцидоза
Как сообщает ТАСС, данное решение стало результатом рассмотрения ситуации с производством медицинского препарата для лечения муковисцидоза от американской компании «Вертекс». Эта болезнь значится в списке редких заболеваний, медикаменты для которых финансируются из государственного бюджета.
Препарат «Вертекс» поставлялся в Россию через единственного дистрибьютора — «Санофи Россия» — начиная с 2021 года. Однако позже аргентинская компания создала более доступный аналог, который стал дистрибутироваться на российском рынке через компанию «МИК». Она пыталась договориться с автором патента о лицензии, но до соглашения не дошло.
Риск дефицита и социальные права
В ходе судебных разбирательств компания «МИК» аргументировала свою необходимость в принудительной лицензии рисками нехватки препаратов из-за санкций и высоких цен на оригинал. И хотя первый суд отклонил её иск, апелляционные инстанции, включая Суд по интеллектуальным правам и Верховный суд России, постановили о предоставлении принудительной лицензии, поддержав ввоз необходимого лекарства.
Суд отметил важность принудительного лицензирования как инструмента защиты социальных прав граждан, особенно когда речь идет о жизни и здоровье людей. Он также выделил, что компании, патенты которых зарегистрированы в юрисдикциях, участвующих в международных санкциях против России, создают риски дефицита. Это обстоятельство, по мнению суда, является весомым основанием для выдачи таких лицензий.
Изменения в перечне жизненно необходимых лекарств
В декабре минувшего года Министерство здравоохранения исключило 20 препаратов из списка жизненно необходимых и важнейших лекарственных средств (ЖНВЛП), при этом добавив восемь новых медикаментов, используемых в лечении различных заболеваний, включая анемию, нейтропению, рецидивирующий перикардит, туберкулез и некоторые виды онкологии.
